Istri Bob Lathrop suka menipunya ketika dia tidak dapat menemukan kuncinya atau salah menaruh kartu kredit.
Dia akan memberi tahu suaminya, seorang peserta dalam uji klinis di Las Vegas untuk obat percobaan Alzheimer, bahwa dia harus mendapatkan plasebo dan bukan obat yang sebenarnya.
Lathrop, 68, tidak khawatir tentang kelupaannya yang kadang-kadang terjadi. Dan dia bilang dia tidak terlalu khawatir dengan kemungkinan terkena penyakit Alzheimer. Ini terlepas dari riwayat keluarga demensia, bersama dengan pemindaian yang menunjukkan otaknya telah menumpuk plak beta-amiloid, ciri khas penyakit Alzheimer. Tidak semua orang dengan plak akan mengembangkan penyakit.
Dia tidak akan khawatir tentang apa yang tidak bisa dia kendalikan. “Apakah saya terkena Alzheimer atau tidak, itu akan terjadi,” kata Las Vegan, yang menjual sistem keamanan ke bisnis. “Itu adalah hal yang menentukan. Ini urusan keluarga. Itu adalah apa adanya.”
Uji klinis AHEAD di Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health adalah untuk orang-orang seperti Lathrop, yang memiliki penumpukan plak tetapi fungsi kognitifnya normal. Studi ini menguji apakah obat eksperimental lecanemab dapat mencegah hilangnya ingatan dan fungsi mental yang merusak yang terkait dengan penyakit Alzheimer.
Lecanemab, dikembangkan oleh pembuat obat Jepang Eisai dan mitra AS Biogen, mengandung antibodi monoklonal yang dirancang untuk menghilangkan beta-amiloid dari otak, sehingga memperlambat perkembangan penyakit.
Data yang dirilis bulan lalu dari penelitian lain, uji klinis CLARITY, menunjukkan bahwa obat tersebut membersihkan beta-amiloid dan memperlambat penurunan kognitif pada pasien dengan gangguan kognitif ringan akibat Alzheimer.
Data menunjukkan bahwa lecanemab memperlambat perburukan pasien sekitar lima bulan selama studi 18 bulan, Dr. Michael Irizarry memberi tahu The Associated Press. Penerima Lecanemab juga 31 persen lebih kecil kemungkinannya untuk berkembang ke tahap penyakit selanjutnya selama penelitian.
Data studi CLARITY menunjukkan bahwa perkembangan penyakit berkurang 25 persen selama 18 bulan, kata Dr. Charles Bernick, peneliti utama Ruvo Center untuk studi AHEAD. Keuntungan itu, katanya, bisa bertambah seiring berjalannya waktu.
Intervensi dini
Uji coba AHEAD di Ruvo Center sedang melihat apakah intervensi yang efektif dapat dilakukan sebelum pasien mengalami gejala.
Kemajuan besar adalah pengembangan alat “untuk mengidentifikasi orang yang mulai terkena penyakit Alzheimer bertahun-tahun bahkan sebelum mereka memiliki gejala,” kata Bernick. “Dan kemudian pemikirannya adalah: Oke, jadi mungkin kita bisa melakukan intervensi lebih awal. Mungkin menghilangkan amiloid saat pertama kali mulai menumpuk, sebelum orang memiliki gejala apa pun, dapat mengubah perjalanan penyakit secara signifikan. … Apa yang Anda coba cegah adalah perkembangan demensia, ke tahap penyakit di mana Anda tidak dapat berfungsi secara mandiri.”
Ruvo Center sedang mencari lebih banyak peserta untuk uji coba lima tahun. Mereka yang memenuhi syarat untuk dipertimbangkan termasuk orang dewasa yang sehat dan tidak merokok antara usia 55 dan 88 tahun yang belum pernah didiagnosis menderita penyakit Alzheimer.
Contoh kandidat yang baik adalah seseorang yang berusia 65 tahun dengan orang tua yang didiagnosis menderita Alzheimer, yang mungkin mulai lebih sulit mengingat sesuatu, kata Bernick. Karena penyakit tersebut memiliki komponen genetik, orang tersebut mungkin memiliki motivasi lebih untuk berpartisipasi dalam penelitian ini.
Kandidat potensial disaring untuk plak amiloid, pertama melalui tes darah dan, jika positif, melalui pencitraan otak.
Jika tes individu negatif untuk plak, yang mendiskualifikasi mereka dari penelitian, “setidaknya Anda tahu Anda tidak memiliki amiloid di otak Anda, sehingga risiko penyakit Alzheimer, setidaknya untuk 10 tahun ke depan, mungkin cukup rendah. ,” kata Bernick.
Mereka yang dipilih untuk uji coba dapat menerima obat mutakhir bertahun-tahun sebelum tersedia untuk anggota masyarakat tanpa gejala penyakit. FDA diharapkan mempertimbangkan untuk menyetujui penggunaannya pada pasien Alzheimer dengan gangguan kognitif ringan tahun depan.
Obat pertama yang disetujui
FDA sejauh ini hanya menyetujui satu antibodi amiloid: aducanumab Biogen, juga dikenal dengan nama merek Aduhelm. Badan federal memberikan persetujuan bersyarat untuk obat tersebut tahun lalu di hadapan bukti yang bertentangan tentang keefektifannya dan bertentangan dengan saran dari komite penasehatnya. Itu adalah obat pertama yang disetujui yang dirancang untuk memperlambat perkembangan penyakit dan tidak hanya mengobati gejala.
Dokter biasanya tidak meresepkan Aduhelm, sebagian karena harganya yang mahal. Medicare telah memutuskan hanya akan menanggung Aduhelm untuk pasien yang terdaftar dalam uji klinis yang disetujui.
Beberapa kontroversi seputar Aduhelm berasal dari cara penelitian dilakukan, kata Bernick. Sebaliknya, studi CLARITY tentang lecanemab sangat ketat sehingga dia tidak mendengar kritik tentangnya.
Peserta uji coba AHEAD akan menerima infus obat atau garam setiap bulan atau setiap dua minggu, tergantung jumlah plak di otak orang tersebut. Peserta diperiksa untuk kemungkinan efek samping, seperti pembengkakan otak. Kemampuan kognitif dan fungsional mereka diukur dan dilacak.
Lathrop, seorang peserta dalam studi otak Ruvo sebelumnya tentang ensefalopati traumatis kronis, mengatakan dia tidak peduli apakah dia mendapatkan obat yang sebenarnya selama uji klinis atau plasebo. Yang dia pedulikan adalah membuat perbedaan.
Dia mengalami sakit hati melihat ibu dan neneknya menderita demensia.
“Saya ingin mencoba memastikan bahwa orang-orang di ujung jalan tidak harus melalui pengalaman ini,” katanya.
“Itu mungkin bukan jawabannya,” katanya tentang obat itu. “Itu mungkin bukan satu-satunya hal yang memecahkan masalah semua orang. Tapi itu akan menjadi langkah maju.”
Mereka yang tertarik untuk dipertimbangkan untuk uji klinis AHEAD dapat mengunjungi www.healthybrains.org/AHEAD atau hubungi 702-701-7944.
Hubungi Mary Hynes di mhynes@reviewjournal.com atau 702-383-0336. Mengikuti @MaryHynes1 di Twitter.